科左中旗蒙医院蒙药制剂室获批医疗机构制剂许可

发布日期 2025-01-23 15:26:15


近日,历时多年艰辛,耗资千万打造的集专业设计、规范建设、设备先进、自动信息化于一体的科左中旗蒙医院蒙药制剂室在院领导班子的不懈努力以及制剂室全体工作人员的团结协作下,成功通过内蒙古自治区药品监督管理局的验收,并获批《医疗机构制剂许可证》。该许可不仅证明了蒙医院药学专业的实力和能力,更标志着自制蒙药制剂从研、产、用所有环节已全部打通!


科左中旗蒙药制剂室成立于1980年,最初占地面积50㎡,可生产配制品种30种。2016年,制剂室开始扩建,建成符合GPP要求的800㎡制剂室,可生产配制品种59种。自2020年以来,历任医院领导班子开始着力打造蒙药制剂板块,高标准建设蒙药制剂室,共投入资金1800万元,打造建成了占地面积11925㎡、建筑面积2000㎡、可生产配制备案文号蒙药制剂96个品种,年生产能力达2万公斤的大型蒙药制剂室。

蒙药制剂室建设分为土建工程、净化工程、生产设备购置、检验仪器设备购置和辅助设施建设等。制剂室共有两层,一层设有一般区、洁净区及相关辅助区;二层设有检验区及仓储区。制剂室车间按制剂工序和质量要求,做到布局与配制品种相适应、人流物流分开,制剂根据不同的剂型需要合理设置不同的操作间。制剂室设施先进、设备齐全,净化装修及配套设施、检验仪器共计50余台。制剂室设有各类操作流程、管理规范和质控标准,严格按照GPP标准进行蒙药制剂配制生产和质量控制。

蒙药制剂是蒙医临床特色的体现和支撑,是以临床应用效果良好的处方为基础研制而成的,具有临床疗效确切、使用方便、费用相对低廉等优势,可体现蒙医地域特色、医院特色和专科特色,是蒙医临床用药的重要组成部分。科左中旗蒙医院蒙药制剂室自投入使用以来,始终坚持以病人为中心的宗旨,把药品质量放在首位。致力于临床和科研服务,努力挖掘民族医学传统验方、秘方,持续推动科左中旗提升蒙药制剂质量提升,让蒙药制剂的独特魅力在传承创新中熠熠生辉。